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贵州省医疗器械生产企业许可证(新开办、延续、变更)公示

2019年第1号

2019-01-16 发布
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根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的规定,我局依照医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则组织现场检查。经检查,以下1家企业符合检查验收标准要求,现予以公示,公示期5天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0851-86810760(局纪检监察室)

                    0851-86823550、86814274(局医疗器械监管处)

地址通讯:贵州省人民政府大院5号楼7层 

邮政编码:550004

 

企业名称

生产地址

公示事项

贵州恩科达医疗科技有限公司

贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态产业园标准厂房B6组团2号楼2层

增加生产产品:

增加生产产品“脑电双频指数监测仪”(注册证编号:黔械注准20192070001),生产范围由“Ⅱ类:07-10-附件、耗材”变更为“Ⅱ类:07-03-生理参数分析测量设备,07-10-附件、耗材”

  

  特此公示

 

                       2019116